Novan Submits New Drug Application to the U.S. FDA for Berdazimer Gel, 10.3%…
Je to tam, v pátek dementi :D
Printable View
Novan Submits New Drug Application to the U.S. FDA for Berdazimer Gel, 10.3%…
Je to tam, v pátek dementi :D
Nečakali sme náhodou na túto správu celé mesiace s nadšením? :-)
Novan Submits New Drug Application to the U.S. FDA for Berdazimer Gel, 10.3% (SB206) for the Treatment of Molluscum Contagiosum
Aká je odpoveď NOVANU? Momentálne mínus 14 % - :-) 1,75
Malo to vyletieť ako raketa ,,to the moon,, Pravdupovediac som sklamaný.
Jn taky jsem doufal aspon 100% :D, asi se bude muset pockat ten rok do schválení
Mě nehraje ta valuace oproti VRCA, přitom oni máj prd, jen to moluscum. A jsou 4x dražší.
Paula by už mala prestať uverejňovať nové správy - lebo to skončí zle :-) Piatok nebol dobrý , ale aj pondelok nám dal riadnu facku :-)
---------- Příspěvek doplněn 11.01.2023 v 08:14 ----------
Ekonomové z banky Goldman Sachs zlepšili výhled pro eurozónu, recesi už nečekají
Ekonomové z banky Goldman Sachs zlepšili výhled pro eurozónu, recesi už…
Vznikla zaujímavá situácia, pretože tu máme infláciu - zdražovanie, energetickú krízu, vojnu a nepriaznivé hospodárske dáta - ale nezamestnanosť zatiaľ nestúpa, nejako extra som nezaznamenal väčšie prepúšťanie. Zaujímavé.
Tak ako vnímate trhy všeobecne?
Vnímám to tak, že vlastně trhy vůbec nechápu. :-D Zas tak pozitivně mi včerejší vyjádření Powella nevyznělo, aby trhy takhle raketově rostly. Mám se asi ještě hooodně co učit. Nevím teď, jestli věřit tvrzení, že pravého dna trhy dosáhnou až teprve letos v cca druhé polovině…
S COIN jsem se chytil do medvědí pasti a prodal, jak přišel pád po tom, co jsme dosáhli hodnoty 57 dolarů. Teď se tluču do hlavy, že jsem to prodal tak brzo. :-D
FDA Accepts Novan’s NDA for Berdazimer Gel, 10.3% for the Treatment of Molluscum Contagiosum with a PDUFA Goal Date of January 5, 2024
- ďalší krok vpred
Ano paráda, skvělá zpráva, ješte by to chtělo prachy na poslední Phase 3 pro akné, aspoň tak 100 mil. USD :D, jinak co predvedla VRCA masakr, nechapu proc to nemohl být novan xD, to bych si vzal na celé léto dovolenou :D. Super by bylo, kdyby je FDA v červenci poslalo někam, že maj málo lidí ve studii...Jinak po tomto oznámení už VRCA padá jak hruška. Paula by se konečně mohla pochlapit a nakoupit aspoň milion akcií.. ja jsem stále IN :)
– FDA completes filing review of application with no filing issues identified –
– New Chemical Entity (“NCE”) has potential to be the first FDA-approved prescription product for molluscum in the U.S. –
– Novan’s commercial team and sales force ready to prepare for launch of berdazimer gel, 10.3%, if approved –
Tohle se čte opravdu skvěle, jediná chyba že jim nedali Fast track, to by pak mohlo byt uz v září, ale nedá se nic dělat, termín 2024 nemusí být viz info:
FDA approves 5 new costly drugs well ahead of PDUFA dates – Endpoints News
"po pouhých třech měsících přezkumu"
Takové štěstí ale mi mět určitě nebudeme :D
Stále som pozitívne naladený na Novan ale fakt budú potrebovať ešte veľa peňazí a toho sa trocha obávam. Investori stále vyčkávajú, nechcú ísť do rizika, čakajú na hotový schválený produkt.
Čo si inak myslíte o vývoji na trhu? Čakal som nejaký väčší pád, zatiaľ neprišiel :-)
Novan super, s cenou to ale zatím nic neudělalo. :-)
Co se týka trhů, tak vlastně nevím, co čekat. Ještě na začátku roku se předpokládalo, že dno zažijí trhy teprve letos v druhé polovině. Nyní se ale množí pozitivní nálada a očekávání. To ale právě nakonec může způsobit ten hluboký propad. Stačí jedna trochu horší zpráva. Ale taky nemusí no.
Tento a příšti týden se čeká na čísla o inflaci, nezaměstnanosti, tržby maloobchodů a nakonec na výše nových sazeb. Tak uvidíme, kam to trhy posune. Zatím přešlapují na místě, po lednové rally.
Já pořád velký propad čekám, ale musím přiznat, že ta moje jistota se začíná pomalu vytrácet.
Je možné, že to už prichádza, uvidíme:
Centrální banka USA (Fed) bude pravděpodobně muset v reakci na poslední silnou statistiku zvýšit úrokové sazby mnohem více, než se čeká. Je také připravena postupovat razantněji, pokud souhrn přicházejících informací naznačí, že je třeba přijmout tvrdší opatření, aby se podařilo dostat inflaci pod kontrolu. Šéf Fedu Jerome Powell to řekl v projevu před senátním výborem pro bankovnictví a bydlení. Na jeho slova obratem reagují trhy, swapy přeceňují a započítávají růst amerických sazeb o 50 bps (místo dosavadního očekávání +25 bps) na jednání měnového výboru FOMC americké centrální banky Fed v březnu. Dolar na slova Powella reaguje viditelným zpevňováním.
https://www.patria.cz/zpravodajstvi/...-kongresu.html
Čo sa týka Novanu, tak ten je možné, že ešte vyklesá a bude možnosť dokúpiť.
Americká SVB zkrachovala. Jde o největší bankovní bankrot v USA od roku 2008
Možná se jedná o pomyslnou černou labuť, která spustí ten „vytoužený“ propad akcií. Včera sice šly trhy do červených čísel, ale zas tak dramatické to nebylo. Klidně se ale může jednat od dlouhodobý sestupný trend, kdy dna se dotknem někdy v létě. Ostatní banky sice tvrdí, že jich se to netýká, že SVB jela rizikové investice, ale ruku na srdce, přece neřeknete pravdu, že jste také na tom špatně. Vždy je snaha o nějaký ten „damage control“. A pořád si pamatuji rok 2008, kdy až do poslední chvíle všechny banky tvrdily, že je vše v naprostém pořádku.
Následující dva týdny budou na trzích asi hodně zajímavé.
SVB je alebo teda bola :-) 16. najväčšia banka v USA - ak som dobre čítal bolo tam nejakých 250 mld. dolárov. Je to práve banka, ktorá podporovala startupy a mladých podnikateľov v USA - konkrétnosti by sme museli skúmať, prečo práve táto banka skrachovala keď ostatné sa na nedávnej kríze dosť nabalili. Myslím, že poskytovala rizikové pôžičky. Ale je to aj prvá facka ľuďom, ktorí neustále tvrdia, že je všetko na finančnom trhu v USA v poriadku:
Analytici z Wall Street už skôr uviedli, že nepovažujú za pravdepodobné, že by sa ťažkosti SVB rozšírili do celého bankového systému. Banka Morgan Stanley v správe pre klientov uviedla, že problémy SVB sú veľmi ojedinelé.
Aveso mysím si, že máš pravdu a už to začína... Morgan Stanley bude neustále tvrdiť, že je všetko v poriadku. To je ako s tým vtipom operujúceho lekára, ktorý povie rodinným príslušníkom pacienta, ktorého operoval: Oznamujem Vám, že operácia sa podarila, ale pacient zomrel.
Ehm… Panika v USA. Úřady zařízly další banku, aby neohrozila celý systém
Jasně, další zavřena banka (Signature Bank), ale vše je v naprostém pořádku a banky jsou v dobré kondici. Čím dál více mi to připomíná rok 2008, kdy se také tvrdilo, že je vše OK až do poslední chvíle. :-D
Aj Joe už dostal príkaz odrecitovať napísaný text, ktorý mu dali:
Americký bankovní systém je bezpečný a vláda učiní vše pro ochranu střadatelů, ujišťoval prezident Joe Biden
:-) Už len toto je dôvod neveriť im. Väčšinou je to už posledné štádium... keď musí prezident uisťovať, že je všetko v poriadku.
Credit Suisse je v obřích problémech. Akcie banky mohutně padají a berou s sebou i ty evropské
A je tady další. A beztak se nám pořád budou snašit věšet bambulky na nos. Bohužel se obávám, že asi nastane jeden z nejhorších možných scénářů a to, že se tohoto centrální banky zaleknou a místo dalšího zvyšování sazeb, je začnou snižovat. To v době, kdy inflace není vůbec pod kontrolou. Důsledkem toho bude další zrychlení inflace. Tohle fakt nedopadne dobře. Státy jsou příliš rozežrané a nemají žádnou vůli snižovat dluh. Vysoká inflace s nízkými sazbami povede k brutálnímu zvyšování zadlužení, které v extrémním případě může vést až k úplnému zániku střední třídy. :(
Dnes budou trhy asi dost krvácet…
Ahoj, myslím si, že tento piatok bude zaujímavý :-)
Štafetu panikáře na bankách přebírá Credit Suisse (-30 %). Hlavní akcionář…
Plus bude zajímavá příšti týden reakce FEDu na všechny tyto události. :-)Citace:
Ahoj, myslím si, že tento piatok bude zaujímavý :-)
Pozrite si video Juraja Karpiša: Opäť padajú BANKY, čo sa to deje? ODPAD sú tentokrát štátne dlhopisy
Tak FED pokračuje:
Jan Čermák: Fed učinil pokus o "holubičí" zvýšení úroků - Patria.cz
Nejistota, které čelí američtí centrální bankéři, je skutečně velká. Je evidentní, že finanční turbulence z amerického systému jen tak nezmizí.
Důkazem budiž, že ve stejnou dobu kdy Powell mluvil na tiskovce, vydala americká ministryně financí Yellenová prohlášení, že její úřad neuvažuje o zavedení plošného stoprocentního pojištění vkladů. To nemusí být dobrá zpráva pro řadu menších amerických finančních domů a finanční nákaza se může opět rozjet. Následovat pak bude ještě výraznější utahování úvěrových podmínek z něhož měl Powell na tiskovce vcelku oprávněné obavy.
Začína sa nám to celé rúcať .
Uvidíme no, začínám mít pocit, že se centrální banky snaží za každou cenu vyhnout „ozdravné“ recesi a pokud tomu tak skutečně je, bude to drahé, hodně drahé. Hlavně tedy pro běžné občany, protože to bude znamenat, že vysoká inflace tady bude s námi mnohem déle, než si nyní připouštíme (můj současný odhad je, že ke zkrocení inflace dojde až koncem roku 2024).
A úplně nejhorší scénář by byl, kdyby centrální banky začaly už během tohoto roku se snižováním sazeb. To by inflaci ještě přiživilo. Nakonec v recesi stejně tak jako tak skončíme, jen bude rozdíl v tom, kolik lidí bude úplně bez úspor. Snad si FED vezme ponaučení ze 70. let a nebude stejnou chybu opakovat.
Viz třeba zajímavý článek: Jak zdravě projít dezinflací aneb Proč se raději nevyhýbat recesi?
Myslel som si, že FED sa už poučil z minulosti, ale bojím sa, že tam pracujú podobní ľudia, ako na úradoch tvrdohlaví, ktorí si nevidia ďalej od nosa. Začínam si uvedomovať, že to FED znova nezvláda - alebo má nejaký plán, ale skôr si myslím, že to proste nezvládajú a urobia znova zlé, nesprávne rozhodnutia. Takže sa môžme pripraviť /ak sa dá/ na dlhú recesiu. Alebo to prosne trh vyrieši, padnú nejaké veľké banky, padne burza a ekonomika sa sama ozdraví - ale bude to bolieť. Zoberme si len niektoré choré firmy ako sú výletné lode - majú obrovské dlžoby - miliardové, ale ani jednu firmu zatiaľ nenechali padnúť - čoskoro už niečo musí prísť.
Citujem patria.cz:
[tr][td]17:57[/td] [td]Společnost Amazon bude společně s divizí podniku De Beers vyrábět průmyslové diamanty. Největší internetový prodejce světa, který se angažuje také v oblasti cloudových služeb, sází na to, že drahokamy vyrobené na míru by mohly přinést revoluci v počítačových sítích (Bloomberg) Asi mám dlhé vedenie, ale tomuto vôbec nerozumiem :-) ,,drahokamy vyrobené na míru by mohly přinést revoluci v počítačových sítích,, Dnes som kukol graf SaP500 - zatiaľ žiadny veľký pád nenastal :-) Zaujímavé. [/td] [/tr]
Těžko říct k čemu se to hodí... Já pořád čekám u GSM na 10+, to PE Ratio 1.9 je hodně smutné, snad teď výsledky potvrdí, že analytici maj celý tento rok špatně
Ahoj no podľa predpovedí malo byť GSM v súčastnosti už na cca 20 dolároch. Ale burza je nevyspytateľná.
---------- Příspěvek doplněn 13.04.2023 v 18:39 ----------
Buffett v jednom nedávnom rozhovore napísal, že ešte zopár amerckých bánk skrachuje, ale netreba sa báť, keďže USA garantuje vklady :-)
---------- Příspěvek doplněn 13.04.2023 v 18:42 ----------
Dolár oslabuje, oslabí až na 1,2 k euru do leta? Je to možné.